EndoQuest Robotics ogłosiło zakończenie pierwszych zabiegów w ramach kluczowego badania klinicznego PARADIGM, mającego na celu ocenę innowacyjnego systemu robotycznego ELS w leczeniu zmian w obrębie jelita grubego. Procedury przeprowadzono w Houston, a projekt obejmie łącznie 50 pacjentów w pięciu ośrodkach klinicznych.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Jakie są założenia badania klinicznego PARADIGM prowadzonego przez EndoQuest.
- Na czym polega innowacyjność systemu ELS w robotyce endoluminalnej.
- Dlaczego technika ESD może zyskać szersze zastosowanie dzięki nowej technologii.
- Jakie placówki i eksperci biorą udział w testowaniu systemu EndoQuest Robotics.
Nowy system, nowe możliwości w gastroenterologii
Celem badania Prospective Assessment of a Robotic Assisted Device in Gastrointestinal Medicine (PARADIGM) jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności systemu EndoQuest Endoluminal Surgical (ELS) podczas robotycznie wspomaganych procedur endoskopowej dyssekcji podśluzówkowej (ESD). Technika ta, mimo że uznawana za optymalną przy wczesnych zmianach nowotworowych jelita grubego, nie zyskała dotąd powszechnej akceptacji w USA ze względu na złożoność techniczną i długi proces szkoleniowy.
System ELS ma na celu rozwiązanie tych problemów dzięki połączeniu elastyczności klasycznej endoskopii z precyzją chirurgii robotycznej, co otwiera drogę do wykonywania zaawansowanych zabiegów bez konieczności nacięć zewnętrznych.
Pierwsze zabiegi wykonane w Houston
Dwie pierwsze procedury przeprowadzono w HCA Houston Healthcare Medical Center. Wykonał je dr Eric Haas – uznany chirurg kolorektalny oraz pionier w dziedzinie robotycznej chirurgii kolorektalnej, który podkreślił potencjał systemu ELS w transformacji leczenia chorób jelita grubego. Zabiegi dotyczyły złożonych zmian zlokalizowanych w odbytnicy i okrężnicy esowatej, w tym jednej zwłókniałej zmiany o długości ponad 5 cm.
W badaniu weźmie udział pięć wiodących amerykańskich ośrodków medycznych, w tym Mayo Clinic (Scottsdale), Cleveland Clinic (Cleveland), Brigham and Women’s Hospital (Boston), AdventHealth (Orlando) i HCA Healthcare (Houston). W sumie procedurze zostanie poddanych 50 pacjentów.
Cel: mniej kolektomii, więcej precyzji
Zdaniem dra Todda Wilsona, dyrektora medycznego EndoQuest Robotics, system ELS ma potencjał, by umożliwić szersze wdrożenie techniki ESD, a w efekcie zastąpić znaczną liczbę klasycznych, inwazyjnych zabiegów – takich jak kolektomie. Kluczem jest przełamanie bariery technicznej oraz skrócenie krzywej uczenia.
System robotyczny umożliwia wykonywanie manewrów chirurgicznych niedostępnych dotąd w zaawansowanej endoskopii terapeutycznej, zapewniając jednocześnie bezpośredni dostęp do zmian patologicznych w przewodzie pokarmowym.
Po zakończeniu badania klinicznego firma EndoQuest Robotics planuje złożyć wniosek o dopuszczenie systemu ELS do obrotu w USA w trybie De Novo. Jeśli wyniki PARADIGM okażą się pozytywne, ELS może stać się jednym z kluczowych narzędzi w nowoczesnej chirurgii endoluminalnej.
Główne wnioski
- EndoQuest Robotics rozpoczęło badanie kliniczne PARADIGM nad systemem ELS w chirurgii endoluminalnej przewodu pokarmowego.
- Pierwsze zabiegi ESD wykonano w Houston przez dr Erica Haasa, światowego eksperta chirurgii kolorektalnej.
- System ELS umożliwia wykonywanie precyzyjnych procedur bez nacięć zewnętrznych, łącząc endoskopię z chirurgią robotyczną.
- Badanie obejmie 50 pacjentów w 5 renomowanych amerykańskich placówkach, m.in. Cleveland Clinic i Mayo Clinic.
Źródło:
- EndoQuest Robotics, Inc.
