Rada Ministrów przyjęła projekt ustawy nowelizującej Prawo farmaceutyczne. Proponowane zmiany mają charakter deregulacyjny i dotyczą kluczowego personelu w sektorze farmaceutycznym – Osób Wykwalifikowanych i Osób Kompetentnych. Celem jest dostosowanie przepisów do obecnych realiów naukowych i administracyjnych, bez podnoszenia wymagań wobec pracowników.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Jakie zmiany wprowadza projekt nowelizacji Prawa farmaceutycznego.
- Kogo dotyczą nowe przepisy – Osób Wykwalifikowanych i Kompetentnych.
- Na czym polega uproszczenie procedur potwierdzania kwalifikacji zawodowych.
- Kiedy nowe regulacje wejdą w życie i co oznaczają dla obecnych pracowników.
Zmiany dostosowane do aktualnych realiów
Nowelizacja dotyczy przede wszystkim definicji i wymagań wobec dwóch kluczowych ról w farmacji: Osoby Wykwalifikowanej, odpowiedzialnej za jakość i bezpieczeństwo produktów leczniczych, oraz Osoby Kompetentnej, sprawującej nadzór nad wytwarzaniem leków dla indywidualnych pacjentów w warunkach szpitalnych.
Zgodnie z projektem, wymagania dla tych stanowisk będą opierały się na aktualnej klasyfikacji kierunków studiów – zgodnej z ustawą o szkolnictwie wyższym i nauce. Celem jest zapewnienie spójności z obowiązującym systemem edukacyjnym i eliminacja niejasności związanych z dokumentacją potwierdzającą kwalifikacje.
Bezpieczne kontynuowanie pracy na dotychczasowych zasadach
Projekt nie wprowadza nowych barier ani dodatkowych obowiązków. Zmiany mają charakter porządkujący – chodzi o ujednolicenie opisów wymagań oraz uproszczenie sposobu ich potwierdzania.
Dla osób już pracujących jako Osoby Wykwalifikowane lub Kompetentne projekt przewiduje pełną ciągłość zatrudnienia – jeśli spełniają obecne wymogi, będą mogły kontynuować swoją pracę bez konieczności ponownej weryfikacji.
Szczegóły w rozporządzeniu Ministra Zdrowia
Szczegółowe zasady dokumentowania kwalifikacji, w tym wykaz wymaganych dokumentów, zostaną określone w odrębnym rozporządzeniu wydanym przez Ministra Zdrowia. Pozwoli to firmom farmaceutycznym i placówkom medycznym łatwiej poruszać się w obszarze formalnym i lepiej planować zatrudnienie.
Zmiany wejdą w życie miesiąc po ogłoszeniu
Ustawa wejdzie w życie po upływie miesiąca od dnia ogłoszenia w Dzienniku Ustaw. To czas dla pracodawców i specjalistów, by zapoznać się z nowymi zapisami i przygotować do ich stosowania w praktyce.
Główne wnioski
- Rada Ministrów przyjęła projekt nowelizacji Prawa farmaceutycznego – zmiany mają charakter deregulacyjny i dotyczą kluczowych specjalistów w branży.
- Nowe przepisy dotyczą Osób Wykwalifikowanych i Kompetentnych – dostosowano je do aktualnych klasyfikacji kierunków studiów i realiów edukacyjnych.
- Nie wprowadzono dodatkowych wymagań – uproszczono jedynie opis i procedury potwierdzania kwalifikacji, co zwiększy przejrzystość.
- Przepisy wejdą w życie po miesiącu od ogłoszenia – osoby obecnie zatrudnione zachowają ciągłość pracy na dotychczasowych zasadach.
Źródło:
- Kancelaria Prezesa Rady Ministrów
