Polska technologia wspierająca diagnostykę arytmii serca zyskała oficjalne zatwierdzenie FDA. Medicalgorithmics S.A. poinformowało, że najnowsza wersja ich algorytmów DeepRhythmAI otrzymała dopuszczenie do stosowania na rynku amerykańskim.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Jakie możliwości daje najnowsza wersja algorytmów DeepRhythmAI w diagnostyce arytmii.
- Dlaczego dopuszczenie przez FDA ma znaczenie dla dalszej ekspansji polskiego medtechu.
- W jaki sposób Medicalgorithmics integruje AI z urządzeniami EKG.
- Jakie nowe technologie rozwija firma obok DeepRhythmAI.
Nowa wersja, większa precyzja, szersze zastosowanie
Zatwierdzona wersja DeepRhythmAI obsługuje zarówno konfigurację jednokanałową, jak i dwukanałową sygnału EKG. To istotne zwłaszcza na rynku amerykańskim, gdzie powszechnie wykorzystywane są jednorazowe „patch-e” umieszczane na klatce piersiowej. Nowe algorytmy wspierają lekarzy w szybszym i dokładniejszym wykrywaniu zaburzeń rytmu serca, integrując się z systemami Holtera, urządzeniami telemetrycznymi czy rejestratorami zdarzeń.
Deep learning w praktyce klinicznej
Zespół Medicalgorithmics wykorzystał nowoczesne modele głębokiego uczenia (deep learning), w tym sieci konwolucyjne (CNN) i modele transformerowe. Jak zaznacza Przemysław Tadla, CTO spółki, technologia zapewnia „niezrównaną czułość i skuteczność” w analizie sygnałów EKG. To rozwiązanie typu hardware-agnostic – może być stosowane niezależnie od sprzętu producenta, zwiększa to jego dostępność i skalowalność.
DeepRhythmAI nie zastępuje decyzji lekarskiej, ale ułatwia interpretację danych i zmniejsza ryzyko błędów diagnostycznych. W praktyce przekłada się to na krótszy czas diagnozy i większą efektywność pracy zespołów kardiologicznych.
FDA zatwierdza w rekordowym tempie
Jak komentuje Jarosław Jerzakowski, COO Medicalgorithmics, uzyskanie dopuszczenia nastąpiło „w rekordowym tempie” i stanowi potwierdzenie bezpieczeństwa i skuteczności opracowanej technologii. Dla firmy to także impuls do dalszej ekspansji – tylko w 2025 roku podpisano już dwie nowe umowy z partnerami z USA.
Komercjalizacja i rozwój VCAST
Oprócz DeepRhythmAI Medicalgorithmics rozwija również technologię VCAST – oprogramowanie do analizy naczyń wieńcowych na podstawie tomografii komputerowej, wykorzystujące algorytmy AI. Rozwiązanie stanowi nieinwazyjną alternatywę dla koronarografii i konkuruje z ofertami takich firm jak HeartFlow Inc. czy Cleerly Inc.
Globalna rozpoznawalność i polskie korzenie
Medicalgorithmics działa od ponad 20 lat i koncentruje się na rozwoju sztucznej inteligencji w kardiologii. Współpraca z funduszem BioFund i konsekwentna strategia innowacji umożliwiają firmie oferowanie rozwiązań, które – według badań opublikowanych w Nature Medicine – popełniają 14 razy mniej błędów niż tradycyjna analiza techników EKG.
Główne wnioski
- Medicalgorithmics uzyskało zatwierdzenie FDA (510(k)) dla nowej wersji systemu DeepRhythmAI, co otwiera drogę do szerszego stosowania algorytmów AI na rynku USA.
- Nowa wersja wspiera analizę EKG w konfiguracji jedno- i dwukanałowej, umożliwiając integrację z popularnymi urządzeniami, w tym Holterami i patchami telemetrycznymi.
- DeepRhythmAI wykorzystuje modele deep learning (CNN, transformer), co przekłada się na wysoką czułość i skuteczność w wykrywaniu arytmii.
- Rozwiązania Medicalgorithmics zostały przetestowane na 14 000 pacjentów, a ich skuteczność potwierdzono w badaniu opublikowanym w „Nature Medicine”.
Źródło:
- Komunikat prasowy
