3 czerwca 2025 roku Celon Pharma S.A. poinformowała o przekazaniu informacji dotyczącej dopuszczenia do obrotu nowego produktu leczniczego TIKOZEK do Głównego Inspektora Farmaceutycznego. Preparat zawierający substancję czynną tikagrelor został zarejestrowany jako lek generyczny w dawkach 60 mg oraz 90 mg. Wprowadzenie produktu wpisuje się w strategię spółki w zakresie rozwoju portfolio leków generycznych w obszarze kardiologii.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Kiedy i w jakiej formie Celon Pharma S.A. zgłosiła produkt TIKOZEK do Głównego Inspektora Farmaceutycznego.
- Jaką substancję czynną zawiera lek TIKOZEK i jakie ma zastosowanie terapeutyczne.
- W jaki sposób wprowadzenie leku wpisuje się w strategię rozwoju leków generycznych spółki.
- Dlaczego Celon Pharma S.A. uznawana jest za jednego z liderów innowacyjności w polskim sektorze farmaceutycznym.
Zgłoszenie do GIF i rejestracja leku TIKOZEK
Zarząd Celon Pharma S.A. poinformował, że w dniu 3 czerwca 2025 r. spółka dokonała formalnego zawiadomienia do Głównego Inspektora Farmaceutycznego o dopuszczeniu po raz pierwszy do obrotu produktu leczniczego TIKOZEK (Ticagrelorum). Jak podkreślono w raporcie.
Zawiadomienie jest elementem standardowej procedury przewidzianej i wymaganej prawem farmaceutycznym.
Preparat TIKOZEK został zarejestrowany w Rejestrze Produktów Leczniczych dopuszczonych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej i sklasyfikowany jako lek generyczny. Obejmuje zastosowanie w obszarze kardiologii, a w szczególności terapii przeciwpłytkowej.
Znaczenie leku TIKOZEK i strategia Celon Pharma
TIKOZEK zawiera tikagrelor – substancję czynną powszechnie stosowaną w zapobieganiu incydentom zakrzepowym, szczególnie u pacjentów po przebytych ostrych zespołach wieńcowych. Wprowadzenie tego preparatu do obrotu ma na celu poszerzenie dostępu do skutecznego leczenia przeciwpłytkowego przy jednoczesnym uwzględnieniu aspektu ekonomicznego, charakterystycznego dla leków generycznych.
Jak zaznacza spółka, nowy produkt wpisuje się w realizowaną strategię rozwoju segmentu leków generycznych:
Stanowi kolejny produkt w portfolio leków generycznych wprowadzanych przez Spółkę, zgodnie z realizowaną, w tym obszarze biznesowym, strategią.
Dostępność i dalsze działania spółki
Zgodnie z informacjami przekazanymi przez Celon Pharma S.A., trwają obecnie prace nad zapewnieniem dystrybucji preparatu do hurtowni i aptek na terenie całego kraju. Zapewnienie dostępności produktu na rynku to kolejny etap po uzyskaniu formalnego dopuszczenia, który ma istotne znaczenie z punktu widzenia pacjentów i praktyki klinicznej.
Wprowadzenie TIKOZEK jest również elementem konsekwentnego rozwoju spółki w zakresie farmacji stosowanej, wzmacniając jej obecność w obszarze terapeutycznym, który pozostaje jednym z najważniejszych z perspektywy zdrowia publicznego.
Celon Pharma S.A. – nowoczesna firma farmaceutyczna z silnym zapleczem badawczym
Celon Pharma S.A. to w pełni zintegrowana polska firma farmaceutyczna, która łączy działalność badawczo-rozwojową z produkcją i skuteczną komercjalizacją nowoczesnych leków. Jej produkty są wykorzystywane w terapii tysięcy pacjentów, wspierając ich w zachowaniu zdrowia i poprawie jakości życia.
Spółka dysponuje jednym z najbardziej zaawansowanych zapleczy badawczych w kraju – zespół ponad 200 naukowców, z których około jedna trzecia posiada stopień doktora nauk ścisłych i przyrodniczych, pracuje nad rozwojem innowacyjnych terapii m.in. w onkologii, neurologii i diabetologii.
Finansowanie prac badawczo-rozwojowych pochodzi ze sprzedaży własnych leków generycznych, środków pozyskanych z rynku kapitałowego oraz z funduszy europejskich, w tym programu Innowacyjna Gospodarka. Celon Pharma S.A. konsekwentnie inwestuje w rozwój leków o wysokim potencjale terapeutycznym, łącząc wiedzę naukową z potrzebami współczesnej medycyny.
Główne wnioski
- Celon Pharma S.A. zgłosiła 3 czerwca 2025 r. do GIF wprowadzenie leku TIKOZEK (tikagrelor) w kapsułkach 60 mg i 90 mg.
- TIKOZEK to lek generyczny z obszaru kardiologii i terapii przeciwpłytkowej, zarejestrowany w polskim rejestrze produktów leczniczych.
- Wprowadzenie leku wpisuje się w strategię rozwoju portfolio generycznego Celon Pharma, zwiększając dostępność skutecznych terapii.
- Spółka dysponuje silnym zapleczem R&D i aktywnie inwestuje w nowe terapie onkologiczne, neurologiczne i metaboliczne.
Źródło:
- Celon Pharma S.A.
