Globalna epidemia otyłości staje się jednym z największych wyzwań zdrowia publicznego XXI wieku, a jednocześnie jednym z najbardziej dynamicznie rozwijających się obszarów innowacji farmaceutycznych. W obliczu rosnącego zapotrzebowania na skuteczne, nowoczesne i dostępne metody leczenia, Pfizer ogłosił zawarcie wyłącznej umowy licencyjnej z YaoPharma – spółką zależną Shanghai Fosun Pharmaceutical. Wspólnie firmy zamierzają rozwijać obiecującą cząsteczkę GLP-1, która może w przyszłości stać się jednym z kluczowych elementów terapii otyłości oraz zaburzeń metabolicznych.
To partnerstwo wpisuje się w globalny wyścig o nowe leki modulujące układ hormonalny i regulujące kontrolę masy ciała – obszar, który w najbliższych latach może stać się jednym z największych segmentów rynku farmaceutycznego.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Jakie znaczenie ma umowa Pfizer–YaoPharma dla globalnego rynku terapii otyłości oraz dlaczego rozwój doustnych leków GLP-1 jest przełomowy.
- Co wyróżnia eksperymentalną cząsteczkę YP05002, w tym jej charakterystykę, etap rozwoju i potencjał stosowania w terapii przewlekłej kontroli masy ciała.
- Jakie są finansowe warunki porozumienia, w tym płatność z góry 150 mln USD oraz potencjalne płatności etapowe do 1,935 mld USD.
- Jakie kompetencje i technologie wnosi YaoPharma, które czynią ją strategicznym partnerem w rozwoju innowacyjnych leków metabolicznych.
Strategiczna współpraca Pfizer–YaoPharma: fundamenty porozumienia
Pfizer poinformował o podpisaniu wyłącznej globalnej umowy dotyczącej wspólnego rozwoju, produkcji i komercjalizacji leku YP05002 – małej cząsteczki będącej agonistą receptora GLP-1, która obecnie znajduje się w I fazie badań klinicznych.
YP05002 została zaprojektowana jako lek doustny do przewlekłej kontroli masy ciała. Jej rozwój może w przyszłości uzupełniać rosnące portfolio leków kardiometabolicznych, które są jednym z najważniejszych obszarów strategicznych Pfizer. Główny naukowiec firmy Pfizer, dr Chris Boshoff, podkreślił znaczenie tej decyzji:
Z niecierpliwością czekamy na możliwość wniesienia naszego doświadczenia i zasobów do dalszego rozwoju tej eksperymentalnej małej cząsteczki GLP-1, która uzupełni i wzmocni nasze rosnące portfolio nowych kandydatów na leki w leczeniu otyłości i chorób z nią związanych. Dodał również, że: Badania kardiometaboliczne to strategiczny priorytet firmy Pfizer, który ma potencjał, aby stać się kluczowym motorem wzrostu naszej działalności.
Finansowe warunki umowy: miliardowe potencjały
Partnerstwo nie ogranicza się do współpracy naukowej. Zgodnie z umową:
- YaoPharma otrzyma 150 mln dolarów płatności z góry,
- dodatkowo może otrzymać do 1,935 mld dolarów płatności etapowych związanych z rozwojem, regulacjami i komercjalizacją,
- po rejestracji leku – będzie uprawniona do opłat licencyjnych zależnych od globalnej sprzedaży.
To jedna z największych transakcji w obszarze leków kardiometabolicznych w ostatnich miesiącach, potwierdzająca rosnącą wartość rynku GLP-1.
Pfizer rozwija portfolio leków kardiometabolicznych
Pfizer zapowiedział, że planuje badania skojarzone YP05002 z innymi własnymi kandydatami na leki, w tym:
- antagonistą receptora GIPR – PF-07976016 (faza 2),
- dodatkowymi małymi cząsteczkami w fazie badań wczesnych.
Takie podejście pozwala na opracowanie kombinacji terapeutycznych, które mogą być skuteczniejsze niż monoterapia – trend obserwowany również u konkurentów, takich jak Lilly czy Novo Nordisk.
Pfizer – globalny lider innowacji medycznych
Pfizer to jedna z największych i najbardziej rozpoznawalnych firm biofarmaceutycznych na świecie, od ponad 175 lat opracowująca terapie, które realnie zmieniają życie pacjentów. Koncern łączy zaawansowaną wiedzę naukową, globalną infrastrukturę badawczo-produkcyjną oraz silne zaplecze technologiczne, aby rozwijać leki i szczepionki odpowiadające na najpoważniejsze wyzwania zdrowotne współczesności.
Firma wyznacza standardy jakości i bezpieczeństwa w procesach odkrywania, rozwoju i wytwarzania produktów leczniczych, a jej portfolio obejmuje zarówno terapie innowacyjne, jak i rozwiązania ratujące życie w obszarach takich jak onkologia, choroby zakaźne, immunologia czy kardiometabolizm. Pfizer współpracuje z rządami, instytucjami ochrony zdrowia i społecznościami na całym świecie, aby poszerzać dostęp do nowoczesnych terapii, promować profilaktykę i poprawiać jakość życia pacjentów.
YaoPharma – osiem dekad innowacji farmaceutycznych
YaoPharma to jedna z najstarszych i najbardziej dynamicznie rozwijających się firm farmaceutycznych w Chinach. Założona w 1939 roku przez grupę naukowców z Uniwersytetu Zachodniochińskiego, powstała z misją „dążenia do samowystarczalności medycyny i rozwoju farmacji”. Dziś YaoPharma jest:
- producentem leków działającym globalnie,
- firmą high-tech z rozbudowanymi platformami badawczo-rozwojowymi,
- przedsiębiorstwem przeznaczającym 5% rocznych przychodów na R&D,
- producentem API z certyfikatami cGMP obowiązującymi w USA i UE,
- największym dostawcą API klindamycyny na rynek amerykański,
- pierwszym zachodniochińskim producentem, który uzyskał amerykański certyfikat cGMP dla leków doustnych.
Firma rozwija technologie mikrokanałowych reakcji ciągłych, trudnych leków do wstrzykiwań oraz systemów kontrolowanego uwalniania. Jej celem jest stanie się jednym z globalnych liderów innowacji farmaceutycznej.
Główne wnioski
- Pfizer zawarł wyłączną globalną umowę licencyjną z YaoPharma na rozwój, produkcję i komercjalizację leku YP05002 – doustnej małej cząsteczki GLP-1 będącej w fazie 1 badań klinicznych, zaprojektowanej do przewlekłej kontroli masy ciała.
- Wartość umowy może przekroczyć 2 mld USD – YaoPharma otrzyma 150 mln USD płatności z góry oraz do 1,935 mld USD płatności zależnych od etapów rozwoju i komercjalizacji, a także opłaty licencyjne od sprzedaży w przyszłości.
- Pfizer planuje badania łączone YP05002 z antagonistą GIPR PF-07976016 (faza 2) oraz kolejnymi małymi cząsteczkami, co wpisuje się w globalny trend wieloczynnikowych terapii metabolicznych.
- YaoPharma jest jednym z najbardziej zaawansowanych technologicznie producentów w Chinach, posiadając platformy R&D, certyfikaty cGMP UE/USA oraz doświadczenie w innowacyjnych technologiach produkcji, co wzmacnia potencjał komercjalizacyjny współpracy.
Źródło:
- Pfizer
- YaoPharma
