Nowe dane z kluczowego badania klinicznego rzucają cień na ambitne plany Eli Lilly dotyczące rynku leków przeciw otyłości. Eksperymentalna tabletka orforglipron, choć wykazała skuteczność w redukcji masy ciała, wypadła gorzej niż konkurencyjny preparat Wegovy od Novo Nordisk. Wyniki badania nie tylko rozczarowały inwestorów, ale również wywołały poważne pytania o dalszą strategię Lilly w dynamicznie rozwijającym się segmencie terapii GLP-1.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Jakie wyniki osiągnęła eksperymentalna tabletka na otyłość firmy Lilly w porównaniu do leku Wegovy od Novo Nordisk.
- Dlaczego inwestorzy i analitycy rynkowi uznali te dane za rozczarowujące.
- Jakie skutki uboczne najczęściej występowały u pacjentów stosujących orforglipron.
- Jakie są możliwe konsekwencje tych wyników dla rynku leków GLP-1 i przyszłości terapii przeciw otyłości.
Nowa tabletka Lilly rozczarowuje w kluczowym badaniu
Eli Lilly ogłosiło wyniki badania klinicznego zaawansowanej fazy dotyczącego swojego doustnego leku przeciw otyłości – orforglipronu. Po 72 tygodniach terapii pacjenci stracili średnio 12,4% masy ciała. Chociaż to wynik istotny klinicznie, pozostaje on wyraźnie niższy od rezultatów uzyskanych przez konkurencyjny lek Wegovy firmy Novo Nordisk, który – w formie iniekcyjnej – wykazał nawet 15% redukcji wagi, a jego wersja doustna osiągnęła podobne rezultaty.
Inwestorzy szybko zareagowali na publikację wyników: akcje Lilly spadły aż o 13%, a kapitalizacja spółki zmniejszyła się o około 100 miliardów dolarów. W tym samym czasie notowania Novo Nordisk wzrosły o ponad 7%.
Skuteczność leku niższa niż oczekiwano
Analitycy rynku nie kryli rozczarowania rezultatami badania. Courtney Breen z Bernstein stwierdziła:
Utrata masy ciała wykazana… przy najwyższej dawce 36 mg będzie rozczarowująca dla wielu inwestorów, gdyż spodziewano się ~14%.
W badaniu placebo skorygowana skuteczność orforglipronu wyniosła około 11%, podczas gdy oczekiwania inwestorów sięgały 15%. Co więcej, zaobserwowano niepokojąco wysoki odsetek skutków ubocznych – aż 24% pacjentów przy najwyższej dawce doświadczało wymiotów, a 10,3% przerwało terapię z powodu działań niepożądanych (w porównaniu do 2,6% w grupie placebo).
Czy doustna forma wystarczy, by przekonać pacjentów?
Pomimo umiarkowanych wyników, przedstawiciele Lilly podkreślają zalety wygody stosowania.
Instrukcja użycia będzie tu dość prosta: należy przyjmować raz dziennie, niezależnie od posiłku i wody – mówił Kenneth Custer, szef działu zdrowia kardiometabolicznego Eli Lilly. Pomysł, że można schudnąć 12 kg już po jednej tabletce, a jednocześnie uzyskać bardzo obiecujące efekty w zakresie innych ważnych biomarkerów, takich jak ciśnienie krwi, lipidy, biomarkery stanu zapalnego i poziom glukozy na czczo – to wiele aspektów, na które [lekarze] zwracają uwagę, myśląc o profilaktyce.
Wzrost sprzedaży, ale niepewna przyszłość
Paradoksalnie, mimo osłabienia pozycji orforglipronu, Lilly może zaliczyć ostatni kwartał do udanych. Mounjaro i Zepbound – leki z tym samym składnikiem aktywnym, ale podawane w formie zastrzyków – osiągnęły bardzo dobre wyniki sprzedaży: odpowiednio 5,2 i 3,4 miliarda dolarów. Firma podniosła także prognozy finansowe na 2025 rok do 61–62 mld dolarów.
Konkurencja w segmencie leków GLP-1 przyspiesza
Mimo rozczarowujących wyników orforglipronu, Eli Lilly pozostaje jednym z liderów rynku leków GLP-1. Jednak niepowodzenie eksperymentalnej tabletki osłabiło jej pozycję konkurencyjną wobec Novo Nordisk, które już teraz zyskuje przewagę zarówno w zakresie skuteczności, jak i reputacji.
W tle rywalizacji dwóch gigantów rośnie również znaczenie mniejszych graczy, takich jak Viking Therapeutics czy Structure Therapeutics, które mogą wykorzystać okazję do wejścia na dynamicznie rozwijający się rynek terapii przeciw otyłości.
Ostateczna ocena tabletkowej formy leku od Lilly będzie zależeć od dalszych danych, recenzji naukowych oraz reakcji lekarzy i pacjentów. Pewne jest jedno – walka o rynek leków na otyłość dopiero się rozpoczyna.
Główne wnioski
- Tabletka orforglipron firmy Lilly wykazała 12,4% redukcji masy ciała po 72 tygodniach, co jest wynikiem słabszym niż 15% utraty masy w przypadku Wegovy (doustnie i iniekcyjnie).
- Wysoki odsetek działań niepożądanych – m.in. 24% pacjentów doświadczało wymiotów przy najwyższej dawce, a 10,3% przerwało leczenie.
- Akcje Lilly spadły o 13%, co przełożyło się na utratę ok. 100 mld dolarów wartości rynkowej; akcje Novo wzrosły o ponad 7%.
- Pomimo rozczarowujących wyników orforglipronu, Lilly odnotowało silne wyniki sprzedaży leków Zepbound i Mounjaro oraz podniosło prognozy finansowe na 2025 rok.
Źródło:
- opracowanie własne, Eli Lilly, Pharma Live, Biopharma Dive
