Minister Zdrowia ogłosił najnowszy wykaz produktów leczniczych, które nie będą finansowane w ramach procedury ratunkowego dostępu do technologii lekowych (RDTL). Komunikat ukazał się na podstawie art. 47f ust. 3 i 4 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, w brzmieniu nadanym ustawą o Funduszu Medycznym z 7 października 2020 r.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Jakie produkty lecznicze nie będą finansowane w ramach procedury RDTL i dlaczego.
- Co oznacza nowy komunikat Ministra Zdrowia dla pacjentów już leczonych wyłączonymi lekami.
- Jakie są obowiązki świadczeniodawców w przypadku kontynuacji terapii poza wykazem.
Czym jest procedura RDTL?
Ratunkowy dostęp do technologii lekowych (RDTL) to szczególny tryb finansowania leczenia pacjentów w sytuacjach, gdy nie ma dla nich dostępnych refundowanych opcji terapeutycznych, a zastosowanie innowacyjnych leków może uratować życie lub znacznie poprawić rokowania. Procedura RDTL umożliwia czasowe finansowanie terapii lekowych w trybie indywidualnym, jeszcze przed ich potencjalnym objęciem refundacją.
Z uwagi na mechanizm działania procedury, nie wszystkie leki mogą zostać objęte tą formą wsparcia finansowego. Zgodnie z obowiązującym prawem, Minister Zdrowia ma obowiązek publikować wykaz produktów leczniczych, które nie podlegają finansowaniu w ramach RDTL.
Zakres opublikowanego komunikatu
W opublikowanym w kwietniu 2025 roku Komunikacie Ministra Zdrowia wskazano, które produkty lecznicze są wyłączone z możliwości finansowania w ramach ratunkowego dostępu. Jednocześnie podkreślono, że:
Pacjenci, którzy rozpoczęli leczenie produktem leczniczym niepodlegającym finansowaniu w ramach procedury ratunkowego dostępu do technologii lekowych przed dniem obowiązywania właściwego wykazu, mają prawo do kontynuacji leczenia pod warunkiem udowodnienia skuteczności dotychczasowego leczenia.
To oznacza, że dla pacjentów już objętych leczeniem danym lekiem przed wejściem w życie wykazu, system ochrony zdrowia przewiduje mechanizm kontynuacji terapii.
Obowiązki świadczeniodawców
Aby kontynuacja leczenia była możliwa, świadczeniodawca musi przekazać odpowiednią informację do lokalnego oddziału Narodowego Funduszu Zdrowia. Warunkiem utrzymania finansowania jest wykazanie skuteczności dotychczasowej terapii – zarówno klinicznej, jak i funkcjonalnej, na podstawie dokumentacji medycznej.
Przykładowe leki objęte komunikatem Ministra Zdrowia
W opublikowanym przez Ministra Zdrowia wykazie znalazło się łącznie 85 produktów leczniczych, które nie będą podlegać finansowaniu w ramach procedury ratunkowego dostępu do technologii lekowych (RDTL). Wśród nich są m.in.:
Adynovi (Rurioctocogum alfa pegolum)
- Postać: proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Wskazanie: zapobieganie krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B
- Kod ICD-10: D66, D67
- Uwagi: dotyczy pacjentów poniżej 12. roku życia
Ajovy (Fremanezumab)
- Postać: roztwór do wstrzykiwań
- Wskazanie: migrena epizodyczna
- Kod ICD-10: G43
- Uwagi: lek objęty refundacją w migrenie przewlekłej; rekomendacja dotyczyła także migreny epizodycznej
Esperoct (Turoctocog alfa pegol)
- Postać: proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Wskazanie: leczenie i profilaktyka krwawień u chorych na hemofilię A (wrodzony niedobór czynnika VIII)
- Kod ICD-10: D66
- Uwagi: nie podlega finansowaniu w leczeniu ran o częściowej grubości związanych z DEB i JEB u dzieci powyżej 6. miesiąca życia
Humira (Adalimumab)
- Postać: roztwór do wstrzykiwań
- Wskazanie: leczenie ropnego zapalenia apokrynowych gruczołów potowych o nasileniu umiarkowanym i ciężkim
- Kod ICD-10: L73.2
- Uwagi: brak
Termin wejścia w życie
Komunikat Ministra Zdrowia został opublikowany zgodnie z procedurami ustawowymi i wchodzi w życie w terminie 7 dni od daty jego publikacji. Od tego momentu świadczeniodawcy i pacjenci muszą stosować się do określonych w nim regulacji.
👉 Komunikat Ministra Zdrowia w sprawie produktów leczniczych niepodlegających finansowaniu w ramach procedury ratunkowego dostępu do technologii lekowych 04.2025 znajdziesz na stronie pod TYM LINKIEM
Główne wnioski
- Minister Zdrowia opublikował wykaz leków, które nie będą objęte finansowaniem w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych (RDTL).
- Pacjenci mogą kontynuować rozpoczętą terapię, pod warunkiem udowodnienia jej skuteczności i zgłoszenia informacji do właściwego oddziału NFZ.
- Komunikat wchodzi w życie po 7 dniach od daty publikacji i ma wpływ na przyszłe decyzje refundacyjne w ramach procedury RDTL.
- Pełna treść dokumentu dostępna jest online – obejmuje szczegółowy wykaz produktów leczniczych wyłączonych z finansowania.
Źródło:
- gov.pl
