SS Innovations International, producent robota chirurgicznego SSi Mantra, ogłosił, że jego system został użyty w ponad 4000 operacjach – bez żadnych powikłań, urazów ani zgonów. Co więcej, procedury te objęły ponad 100 typów zabiegów, w tym kardiochirurgię i telechirurgię. Firma planuje wejść na rynek Unii Europejskiej jeszcze w 2025 roku.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Jakie zastosowania kliniczne obejmuje system chirurgiczny SSi Mantra.
- Jakie efekty osiągnięto po wykonaniu ponad 4000 operacji z jego użyciem.
- Kiedy planowane jest wejście SSi Mantra na rynek Unii Europejskiej.
- W jakich krajach system jest już dopuszczony do obrotu.
Spektrum zastosowań i bezpieczeństwo
System SSi Mantra znalazł zastosowanie w szerokim zakresie procedur chirurgicznych – od urologii, ginekologii i chirurgii ogólnej, po operacje w zakresie klatki piersiowej, głowy i szyi czy chirurgii plastycznej. Wśród ponad 4000 operacji znalazło się 215 zabiegów kardiochirurgicznych, w tym sześć przeprowadzonych zdalnie z użyciem technologii telechirurgii – bez komplikacji.
Telechirurgia w praktyce
W Indiach wykonano sześć zdalnych operacji kardiochirurgicznych z wykorzystaniem robota SSi Mantra 3. To pierwszy tak wyraźny krok SS Innovations w kierunku telechirurgii jako realnej formy świadczenia usług chirurgicznych, szczególnie w krajach z ograniczonym dostępem do wysoko wyspecjalizowanej opieki.
Globalna ekspansja SSi Mantra
System SSi Mantra uzyskał dopuszczenie do obrotu w siedmiu krajach: Indiach, Nepalu, Ekwadorze, Gwatemali, na Filipinach, w Indonezji oraz w Ukrainie. Firma przygotowuje się do ekspansji na rynki o najwyższych standardach regulacyjnych – do końca 2025 roku planuje uzyskać znak CE, a w pierwszej połowie 2026 roku – zatwierdzenie amerykańskiej FDA.
Plany wejścia do Unii Europejskiej
W komunikacie firmy podkreślono, że intensywnie prowadzone są działania zmierzające do uzyskania znaku CE dla systemu SSi Mantra. Zakończenie tego procesu przewidywane jest na IV kwartał 2025 roku. To oznacza, że europejscy lekarze mogą już niedługo zyskać dostęp do tego nowoczesnego narzędzia chirurgicznego – konkurencyjnego wobec systemów da Vinci czy Hugo RAS.
Główne wnioski
- SSi Mantra został wykorzystany do ponad 4000 operacji – bez powikłań, urazów ani zgonów, w ponad 100 typach zabiegów, w tym w kardiochirurgii i telechirurgii.
- System uzyskał dopuszczenie do obrotu w 7 krajach, m.in. w Indiach, Nepalu i na Filipinach; trwa proces certyfikacji CE w UE.
- Planowane jest wejście na rynek UE pod koniec 2025 roku oraz uzyskanie certyfikatu FDA w USA w pierwszej połowie 2026 roku.
- SSi Mantra 3 umożliwił przeprowadzenie sześciu zdalnych operacji kardiochirurgicznych w Indiach – to przełom w kierunku realnej telechirurgii.
Źródło:
- SS Innovations
