W polskiej biotechnologii doszło do znaczącej transakcji – NanoGroup SA zainwestowała 7,5 mln zł w nową emisję akcji Auxilius Pharma SA, wspierając rundę o łącznej wartości 15 mln zł. Środki mają umożliwić rozwój kluczowego projektu AUX-001, innowacyjnego leku na przewlekłą dławicę piersiową, który wchodzi w fazę badań klinicznych 1b. Dla NanoGroup to kolejny krok w kierunku budowy zintegrowanej grupy biotechnologicznej, a dla Auxilius – szansa na wejście na rynek amerykański ze wsparciem regulatora.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Jak NanoGroup i Auxilius Pharma finansują rozwój innowacyjnego leku AUX-001.
- Dlaczego terapie typu Value Added Medications mogą szybciej trafić na rynek.
- Jakie etapy badań klinicznych Auxilius planuje w kolejnych latach.
Nowa inwestycja i strategiczne cele spółek
NanoGroup, notowana na warszawskiej GPW, weszła w rundę finansowania Auxilius Pharma, obejmując akcje serii D za 7,5 mln zł poprzez fundusz ffVC. Kolejne 7,5 mln zł wniósł NCBR Investment Fund ASI w formule koinwestycji. W ramach porozumienia fundusz ffVC i NanoGroup ustaliły zasady nadzoru wynikające z uprzywilejowanego charakteru objętych akcji.
NanoGroup S.A. i Auxilius Pharma S.A. deklarują, że transakcja ma charakter długofalowy. Spółki prowadzą rozmowy dotyczące rozszerzenia współpracy, licząc na synergie w obszarze rozwoju farmaceutycznego i komercjalizacji innowacyjnych terapii.
Auxilius Pharma: rozwój leków VAM i technologia uwalniania
Auxilius Pharma to jedna z nielicznych polskich firm działających w modelu virtual biotech. Spółka tworzy terapie typu Value Added Medications – oparte na istniejących substancjach czynnych, ale rozwijane w nowych formułach, które poprawiają farmakokinetykę, ograniczają częstotliwość dawkowania i zwiększają długoterminową skuteczność terapii.
Rdzeniem działalności Auxilius jest autorska technologia modyfikacji sposobu uwalniania leku. To odpowiedź na problem obniżonej adherencji, szczególnie w chorobach przewlekłych, gdzie standardowe schematy wymagają częstych dawek.
AUX-001 – innowacyjna terapia na dławicę piersiową
Flagowym projektem Auxilius jest AUX-001, lek na przewlekłą stabilną dławicę piersiową. Oparty na dobrze znanym mechanizmie działania i potwierdzonym profilu bezpieczeństwa, ma potencjał ograniczenia objawów choroby, liczby hospitalizacji i ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych. Jednodawkowa formuła odpowiada na potrzeby pacjentów wymagających regularnego, długoterminowego leczenia.
Spółka planuje przeprowadzenie badania fazy 1b, a następnie – po jego zakończeniu – rozpoczęcie kolejnego etapu klinicznego w 2026 r. Po uzyskaniu danych z fazy 2/3 projekt ma stać się atrakcyjny dla globalnych partnerów, zwłaszcza z USA, gdzie firmy aktywnie poszukują terapii w zaawansowanych fazach rozwoju.
Aktualnie Auxilius prowadzi uzgodnienia z FDA dotyczące planowanej rejestracji AUX-001. Spółka korzysta ze ścieżki 505(b)(2), która skraca czas rozwoju terapii typu VAM i obniża ryzyko finansowe, pozwalając firmie szybciej wejść na rynek z produktem o sprawdzonej cząsteczce, ale w nowoczesnej formule.
Celem Auxilius jest złożenie wniosku o dopuszczenie leku do obrotu w USA w 2028 r.
NanoGroup buduje szerokie portfolio technologii medycznych
Inwestycja w Auxilius wpisuje się w strategię NanoGroup, która w ostatnich miesiącach intensywnie rozbudowuje swoje portfolio. Spółka rozwija technologię normotermicznej perfuzji organów – NanOX – wykorzystując syntetyczny perfuzat, który zastępuje krew. We wrześniu 2025 r. pokazała pierwszy egzemplarz NanOX Recovery Box, systemu, który może zwiększyć dostępność organów do przeszczepów.
W 2025 r. NanoGroup nabyła także platformę aptamerową i spółkę DOTO Medical, wzmacniając zaplecze badawczo-technologiczne.
Główne wnioski
- NanoGroup i inwestorzy przeznaczyli 15 mln zł na rozwój Auxilius Pharma, w tym 7,5 mln zł z funduszu ffVC działającego w imieniu NanoGroup.
- AUX-001 to flagowy lek na przewlekłą dławicę piersiową, który wchodzi w badanie kliniczne fazy 1b i ma trafić do FDA w 2028 roku.
- Auxilius korzysta ze ścieżki 505(b)(2), co skraca rozwój terapii VAM i zmniejsza ryzyko finansowe oraz regulacyjne.
- NanoGroup rozbudowuje portfel technologiczny, m.in. o system NanOX i platformę aptamerową, wzmacniając pozycję w polskiej biotechnologii.
Źródło:
- Komunikat prasowy
