Minister Zdrowia opublikował nowy wykaz produktów leczniczych, które nie będą mogły być finansowane w ramach procedury ratunkowego dostępu do technologii lekowych (RDTL). Komunikat został ogłoszony 1 czerwca 2026 r. i obejmuje 105 produktów leczniczych stosowanych m.in. w onkologii, hematologii oraz leczeniu zaburzeń krzepnięcia. Jednocześnie resort potwierdził możliwość kontynuacji terapii rozpoczętych przed wejściem w życie nowego wykazu pod określonymi warunkami.
Z tego artykułu dowiesz się…
- Jakie zmiany wprowadza nowy wykaz produktów leczniczych niepodlegających finansowaniu w ramach RDTL.
- Kiedy zacznie obowiązywać komunikat Ministra Zdrowia z 1 czerwca 2026 r.
- Na jakich zasadach możliwa jest kontynuacja rozpoczętego leczenia.
- Które terapie onkologiczne i hematologiczne znalazły się wśród 105 pozycji objętych wykazem.
Nowy wykaz leków wyłączonych z finansowania w RDTL
Komunikat został wydany na podstawie art. 47f ust. 3 i 4 ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych. Dokument zawiera listę produktów leczniczych, które nie będą mogły być finansowane w ramach procedury ratunkowego dostępu do technologii lekowych.
RDTL jest mechanizmem umożliwiającym finansowanie terapii dla pacjentów, którzy nie mają dostępu do skutecznego leczenia w ramach standardowych świadczeń gwarantowanych. Wykazy publikowane przez Ministerstwo Zdrowia określają jednak sytuacje, w których określone leki nie mogą być finansowane tą ścieżką.
Nowy komunikat zacznie obowiązywać po upływie 7 dni od dnia publikacji.
Pacjenci mogą kontynuować rozpoczęte leczenie
Ministerstwo Zdrowia poinformowało, że osoby, które rozpoczęły terapię produktem leczniczym przed wejściem w życie nowego wykazu, zachowują możliwość dalszego leczenia.
Warunkiem jest wykazanie skuteczności dotychczasowej terapii. Informację o kontynuacji leczenia świadczeniodawca powinien przekazać do właściwego oddziału wojewódzkiego Narodowego Funduszu Zdrowia.
Rozwiązanie ma zabezpieczyć ciągłość terapii u pacjentów, którzy już odnieśli korzyść kliniczną z prowadzonego leczenia.
Wśród leków znajdują się terapie onkologiczne i hematologiczne
Lista obejmuje łącznie 105 produktów leczniczych. Wśród nich znalazły się zarówno leki stosowane w leczeniu nowotworów, jak i zaawansowane terapie wykorzystywane w hematologii.
Przykładowe pozycje z wykazu:
- Afinitor (everolimus) – tabletki. Wskazanie: leczenie chorych na zaawansowanego raka piersi z wykorzystaniem everolimusu (ICD-10: C50).
- Darzalex (daratumumab) – roztwór do wstrzykiwań. Wskazanie: szpiczak plazmocytowy (ICD-10: C90.0) – leczenie dorosłych chorych na uprzednio nieleczonego szpiczaka plazmocytowego, niekwalifikujących się do autologicznego przeszczepu krwiotwórczych komórek macierzystych (autoHSCT).
- Fibryga (Fibrinogenum humanum) – proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji. Wskazanie: nabyta hipofibrynogenemia (ICD-10: D68.4) – optymalizacja leczenia farmakologicznego ciężkiego krwotoku okołozabiegowego u pacjentów z nabytą hipofibrynogenemią.
- Keytruda (pembrolizumab) – koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji. Wskazanie: rak urotelialny (ICD-10: C61, C65, C66, C67, C68) – I linia leczenia raka urotelialnego w stadium miejscowego zaawansowania poza możliwościami miejscowego leczenia o charakterze radykalnym lub w stadium uogólnienia, w terapii skojarzonej z enfortumabem wedotyny.
- Opdivo (nivolumab) – koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji. Wskazanie: rak urotelialny (ICD-10: C65, C66, C67) – miejscowo zaawansowany lub przerzutowy, nieoperacyjny rak urotelialny u dorosłych pacjentów po niepowodzeniu wcześniejszej terapii opartej na pochodnych platyny.
- Xtandi (enzalutamidum) – kapsułki miękkie i twarde powlekane. Wskazanie: rak gruczołu krokowego (ICD-10: C61) – leczenie choroby opornej na kastrację u chorych po wcześniejszym leczeniu octanem abirateronu oraz docetakselem, u których nie wystąpiła oporność krzyżowa.
- Yescarta (axicabtagene ciloleucel) – dyspersja do infuzji, 0,4 × 10^8 – 2 × 10^8 komórek w worku infuzyjnym. Wskazanie: leczenie chorych na chłoniaki B-komórkowe (ICD-10: C82, C83, C85) – terapia CAR-T w leczeniu dorosłych chorych na chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL), chłoniaka z komórek B o dużym stopniu złośliwości (HGBCL) lub transformowanego chłoniaka grudkowego (TFL), z nawrotem choroby w ciągu 12 miesięcy od zakończenia immunochemioterapii I linii lub chorobą oporną na immunochemioterapię I linii, niekwalifikujących się do autoHSCT.
Pełna lista dostępna jest TUTAJ.
Główne wnioski
- Minister Zdrowia opublikował wykaz 105 produktów leczniczych, które nie będą mogły być finansowane w ramach procedury ratunkowego dostępu do technologii lekowych (RDTL).
- Nowe przepisy wejdą w życie po 7 dniach od publikacji komunikatu, czyli po upływie okresu wskazanego przez resort zdrowia.
- Pacjenci, którzy rozpoczęli leczenie przed wejściem w życie wykazu, mogą kontynuować terapię po udokumentowaniu jej skuteczności i zgłoszeniu tego do właściwego oddziału NFZ.
- Wśród leków objętych ograniczeniami znalazły się m.in. Keytruda, Opdivo, Darzalex, Xtandi, Afinitor oraz terapia CAR-T Yescarta w określonych wskazaniach klinicznych.
Źródło:
- https://www.gov.pl/web/zdrowie/komunikat-ministra-zdrowia-w-sprawie-produktow-leczniczych-niepodlegajacych-finansowaniu-w-ramach-procedury-ratunkowego-dostepu-do-technologii-lekowych25
